這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動向

國家衛(wèi)健委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》

2月11日，國家衛(wèi)生健康委等聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》。與原有的文件相比，《國家基本藥物目錄管理辦法》主要修訂六個方面：一是增加法律政策依據(jù)。增加《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《藥品管理法》等上位法依據(jù)，并與《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》等政策銜接。二是合理優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。將國家基本藥物分為化學(xué)藥品和生物制品、中藥（中藥飲片和中成藥）等?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。三是完善目錄管理機(jī)制。國家基本藥物供應(yīng)使用與分級診療、藥品集中采購、支付報(bào)銷等政策相銜接。由國家衛(wèi)生健康委按程序?qū)Ω惷幕舅幬镞M(jìn)行歸屬認(rèn)定。四是突出藥品臨床價值。明確根據(jù)疾病譜變化、藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等，堅(jiān)持中西醫(yī)并重、臨床首選的原則，綜合考慮我國基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、基本醫(yī)療保障水平、藥品供應(yīng)保障等因素，對基本藥物的品種和數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。五是規(guī)范動態(tài)調(diào)整機(jī)制。強(qiáng)化基本藥物功能定位，堅(jiān)持定期評估、動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年，必要時，可適時組織調(diào)整。六是強(qiáng)化監(jiān)測評價。國家健全以基本藥物為重點(diǎn)的藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價體系，加強(qiáng)評價結(jié)果分析應(yīng)用，為動態(tài)優(yōu)化目錄和完善管理政策提供支撐。

21點(diǎn)評：這是我國基本藥物制度的關(guān)鍵完善，將推動基本藥物與分級診療、集采、醫(yī)保支付深度協(xié)同，既保障臨床首選用藥需求，又助力短缺藥品保供穩(wěn)價，提升基層用藥可及性與規(guī)范性。

藥械審批

恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗納入突破性治療品種名單

2月11日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，這是該藥品第10項(xiàng)獲得突破性治療認(rèn)證的適應(yīng)癥。該藥品擬定適應(yīng)癥為HER2（ERBB2）激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

上海醫(yī)藥：下屬公司鹽酸坦索羅辛原料藥上市申請獲得批準(zhǔn)

2月11日，上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱，下屬上藥康麗（常州）藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸坦索羅辛原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。該藥物為第三代超選擇性長效α1抑制劑，適用于治療良性前列腺增生癥，由日本山之內(nèi)制藥研發(fā)。截至公告日，公司針對該藥物已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣150萬元。中國境內(nèi)鹽酸坦索羅辛原料藥的主要生產(chǎn)廠家包括云鵬醫(yī)藥股份有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2024年中國大陸醫(yī)院采購鹽酸坦索羅辛制劑金額為人民幣41,382.75萬元。本次獲得批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但該藥物可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況，具有較大不確定性。

財(cái)報(bào)披露

藥明生物：預(yù)期2025全年凈利潤49.1億元 同比增長46.3%

2月11日，藥明生物在港交所公告，預(yù)期與去年同期比較，本公司截至二零二五年十二月三十一日止全年度收益將增長約16.7%至人民幣21,790百萬元；毛利率將提升約5個百分點(diǎn)至46.0%；經(jīng)調(diào)整毛利將增長至約人民幣10,638百萬元，同比增長約25.5%；本公司截至二零二五年十二月三十一日止全年度的利潤及歸屬于本公司權(quán)益股東的利潤將分別增長約45.3%至人民幣5,733百萬元及約46.3%至人民幣4,908百萬元；以及經(jīng)調(diào)整以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支、外匯損益、以及股權(quán)投資、資產(chǎn)出售、重組損益及相關(guān)一次性成本后，本公司非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則經(jīng)調(diào)整純利將增長約22.0%至人民幣6,586百萬元。

歐康醫(yī)藥：2025年凈利潤降48.21%

2月10日，歐康醫(yī)藥公告，2025年?duì)I業(yè)收入3.34億元，增7.73%；凈利潤1162.33萬元，降48.21%。

資本市場

沃森生物：擬出資4.5億元共同設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金 主要投資合成生物制造行業(yè)

2月11日，沃森生物(300142.SZ)公告稱，公司與國投創(chuàng)益產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司、玉溪國有資本運(yùn)營有限公司及中央企業(yè)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)投資基金股份有限公司共同發(fā)起設(shè)立云南創(chuàng)沃生物產(chǎn)業(yè)投資基金，基金目標(biāo)規(guī)模為10億元，其中公司以自有資金出資4.5億元，為有限合伙人。該基金主要投資合成生物制造行業(yè)，包括合成生物學(xué)、生命大健康、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物材料、技術(shù)平臺型企業(yè)等細(xì)分賽道。

海特生物：擬6201.90萬元收購北京沙東23.08%股權(quán)

2月11日，海特生物(300683.SZ)公告稱，公司根據(jù)已簽訂的《股權(quán)收購協(xié)議書》，擬使用自有資金6201.90萬元受讓君和企業(yè)有限公司、朱冬梅、楊世方、崔俊生、SHA BINGDONG、蔚坷利合計(jì)持有的北京沙東23.0816%的股權(quán)。交易完成后，公司將持有北京沙東98.8420%的股權(quán)。

多瑞醫(yī)藥：王慶太、曹曉兵擬要約收購公司24.30%股份

2月10日，多瑞醫(yī)藥(301075.SZ)公告稱，王慶太、曹曉兵擬通過部分要約的方式，按照32.07元/股的價格向除崔子浩外的全體股東發(fā)出部分要約收購，初步要約比例分別為22%、2.30%。

行業(yè)大事

我國首架C909“飛機(jī)醫(yī)院”在老撾完成首例機(jī)上手術(shù)

當(dāng)?shù)貢r間2月10日，我國首架C909“飛機(jī)醫(yī)院”在老撾完成首例機(jī)上眼部手術(shù)，患者術(shù)后恢復(fù)情況良好。這架由中國自主研制的C909“飛機(jī)醫(yī)院”，配備眼科手術(shù)顯微鏡、耳鼻喉內(nèi)窺鏡系統(tǒng)以及數(shù)字化診療等設(shè)備，可開展多學(xué)科聯(lián)合診療。2月6日，“飛機(jī)醫(yī)院”在老撾正式開啟首航跨國公益診療。截至目前，來自中國的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)已為當(dāng)?shù)?00余名患者開展義診服務(wù)。

科學(xué)家揭示“減肥神藥”關(guān)鍵機(jī)制 或能改善骨關(guān)節(jié)炎

2月11日，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫(yī)藥所研究員童麗萍、陳棣、約翰·斯彼克曼團(tuán)隊(duì)聯(lián)合暨南大學(xué)副教授張還添團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞·代謝》上發(fā)表的最新研究顯示，司美格魯肽對代謝性骨關(guān)節(jié)炎展現(xiàn)出顯著的軟骨保護(hù)作用，且這一療效獨(dú)立于其減重功效之外。該研究首次揭示司美格魯肽能夠重塑骨關(guān)節(jié)細(xì)胞中的糖代謝規(guī)律，從而改善骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)鍵作用機(jī)制，為代謝性骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療研究提供了潛在的藥物開發(fā)新靶點(diǎn)。

輿情預(yù)警

舒泰神：香塘集團(tuán)累計(jì)減持478萬股 占總股本1%

2月11日，舒泰神（300204）發(fā)布公告，持股5%以上股東香塘集團(tuán)通過大宗交易方式累計(jì)減持478萬股，占公司總股本的1%。