21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)1-8批接續(xù)采購(gòu)正式進(jìn)入報(bào)量階段。

12月18日，山西發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)接續(xù)相關(guān)藥品需求量的通知》，明確12月19日正式啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購(gòu)需求量，并于12月29日前提交數(shù)據(jù)。

本次接續(xù)共涉及前八批集采的317個(gè)品種（不含第六批集采胰島素）。據(jù)風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰統(tǒng)計(jì)，這次涉及4943個(gè)標(biāo)的，按投標(biāo)主體的數(shù)量是1185家企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)的藥品清單填報(bào)采購(gòu)需求量，每個(gè)采購(gòu)品種可在過評(píng)規(guī)格中自主選擇按廠牌進(jìn)行報(bào)量，未過評(píng)規(guī)格的歷史用量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行折算至過評(píng)規(guī)格，并上報(bào)附件及相關(guān)說(shuō)明。

需要指出的是，本次接續(xù)中選規(guī)則發(fā)生了較大變化。據(jù)此前業(yè)內(nèi)流傳的《國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)方案（征求意見稿）》，本次接續(xù)采購(gòu)總體實(shí)行詢價(jià)方式。自然藥論創(chuàng)始人張自然認(rèn)為，詢價(jià)理論上所有企業(yè)都可中選。競(jìng)價(jià)是企業(yè)之間拼殺，為了不被淘汰出局，報(bào)價(jià)沒有最低只有更低。詢價(jià)不是企業(yè)間拼價(jià)格，而是和基準(zhǔn)價(jià)比，只要不高于基準(zhǔn)價(jià)都可中選。所以詢價(jià)降幅要比競(jìng)價(jià)溫和得多。

隨著報(bào)量工作的推進(jìn)以及詢價(jià)機(jī)制的落地，醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局也將迎來(lái)新一輪重塑。

涉及317個(gè)藥品

在集采實(shí)現(xiàn)常態(tài)化、制度化運(yùn)行的基礎(chǔ)上，其深化改革的步伐進(jìn)一步加快。在今年的全國(guó)醫(yī)療保障工作年中座談會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局明確指出，探索開展集采協(xié)議期滿后全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)采購(gòu)，降低企業(yè)逐省投標(biāo)成本。

在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由江蘇省、河南省、廣東省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局組成國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)接續(xù)采購(gòu)聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“接續(xù)采購(gòu)聯(lián)盟”），開展1-8批（第6批胰島素專項(xiàng)采購(gòu)除外）集采接續(xù)工作。

與此前各省及聯(lián)盟主導(dǎo)開展的集采接續(xù)相比，此次接續(xù)采購(gòu)聯(lián)盟統(tǒng)籌的集采接續(xù)工作擁有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，一是極大緩解了集采活動(dòng)碎片化的不平衡不充分問題，有利于接受共同監(jiān)督、收集廣泛建議；二是在約定采購(gòu)量方面，比當(dāng)初集采又有提高，堅(jiān)持集采執(zhí)行現(xiàn)有效果并進(jìn)一步強(qiáng)化要求；三是形成全國(guó)范圍內(nèi)續(xù)約價(jià)格體系的程序規(guī)范，促進(jìn)統(tǒng)籌、掛網(wǎng)治理運(yùn)行、支付標(biāo)準(zhǔn)建立。

10月29日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)接續(xù)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，1-8批集采接續(xù)工作就此開啟。11月5日至11月17日16時(shí)，江蘇省招采子系統(tǒng)面向企業(yè)開放信息填報(bào)通道。持有填報(bào)范圍內(nèi)藥品參比制劑或通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥注冊(cè)證的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)均可參加（境外上市許可持有人由境內(nèi)代理人填報(bào)）。

12月5日，江蘇省醫(yī)保局又發(fā)布信息填報(bào)系統(tǒng)延長(zhǎng)開放的通知，延長(zhǎng)開放期為2025年12月5日至12月9日17時(shí)。需開展信息填報(bào)的藥品，從10月底的316個(gè)藥品，增加利伐沙班口服常釋劑型（2.5mg）后達(dá)到317個(gè)。

12月18日，山西發(fā)布組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在12月19日至12月29日期間完成報(bào)量。擬接續(xù)采購(gòu)品種為317個(gè)，與接續(xù)采購(gòu)聯(lián)盟發(fā)布的擬采購(gòu)清單一致。

值得一提的是，12月19日，業(yè)內(nèi)流傳的河北關(guān)于接續(xù)采購(gòu)的通知顯示，本次填報(bào)的品種范圍為171個(gè)藥品，不同于接續(xù)采購(gòu)聯(lián)盟發(fā)布的317個(gè)。同樣需要在12月19日至12月29日期間完成報(bào)量。

規(guī)則或發(fā)生重大變化

11月28日，《國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)方案（征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）在業(yè)內(nèi)流傳，多位業(yè)內(nèi)人士向記者證實(shí)了該文件的真實(shí)性，但最終版本仍需以官方發(fā)布為準(zhǔn)。

根據(jù)《征求意見稿》，鑒于此前集采已經(jīng)通過競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格回歸合理，為穩(wěn)定臨床用藥、穩(wěn)定行業(yè)預(yù)期，本次接續(xù)采購(gòu)總體實(shí)行詢價(jià)方式，各品種基于以往集采中選價(jià)格，同時(shí)綜合參考國(guó)際價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)藥店價(jià)格等，形成最高有效申報(bào)價(jià)、詢價(jià)基準(zhǔn)，并根據(jù)不同報(bào)價(jià)水平梯度帶量，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤。

在最高有效申報(bào)價(jià)方面，已接續(xù)過的品種，以各企業(yè)接續(xù)中選價(jià)（若同一家企業(yè)在不同接續(xù)采購(gòu)批次有多個(gè)中選價(jià)的，取其中低值，下同）的平均值1.5倍與各企業(yè)接續(xù)中選價(jià)中的最高值，二者取低；首次接續(xù)的品種，原則上參考首輪國(guó)家組織集采各企業(yè)中選價(jià)平均值的1.1倍。

在具體的詢價(jià)基準(zhǔn)方面，已接續(xù)過的品種，以各企業(yè)接續(xù)中選價(jià)的平均值，作為詢價(jià)基準(zhǔn)；首次接續(xù)的品種，以國(guó)家組織集采中選價(jià)的平均值70%與最低中選價(jià)，二者取高作為詢價(jià)基準(zhǔn)；對(duì)不同劑型的詢價(jià)基準(zhǔn)進(jìn)行托底，口服固體制劑（含泡騰片）不低于0.1元，小容量注射劑不低于1元，大容量注射液不低于2元。

張廷杰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，此次主流規(guī)則是詢價(jià)，但是，對(duì)于原低價(jià)的產(chǎn)品本次接續(xù)依然會(huì)有一些價(jià)格上的壓力。同時(shí)，價(jià)格的限定，又讓價(jià)差過大的產(chǎn)品下調(diào)價(jià)格。這種詢價(jià)規(guī)則更加科學(xué)、公平，即對(duì)大企業(yè)的部分高價(jià)做了限制，同時(shí)，又給小企業(yè)的低價(jià)給予一定的機(jī)會(huì)。

他進(jìn)一步指出，在詢價(jià)模式下，企業(yè)的報(bào)價(jià)策略肯定會(huì)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，企業(yè)會(huì)通過報(bào)量計(jì)算價(jià)格，如果報(bào)量報(bào)得不好，企業(yè)報(bào)價(jià)會(huì)高一點(diǎn)，如果報(bào)得好，企業(yè)就報(bào)價(jià)低一點(diǎn)。“企業(yè)會(huì)自己計(jì)算怎么報(bào)價(jià)最劃算，所以其實(shí)也沒有報(bào)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

張自然認(rèn)為，1-8批國(guó)采接續(xù)規(guī)則是詢價(jià)而非競(jìng)價(jià)，理論上原中選品種都可中選，原未中選品種和新過評(píng)品種只要接受一定降幅也可都中選，所以接續(xù)后中選品種數(shù)量定將增加，中選品種市場(chǎng)替代率隨之提高，未中選品種市場(chǎng)空間將進(jìn)一步被擠壓。

《征求意見稿》顯示，根據(jù)各企業(yè)報(bào)價(jià)水平，按不同比例獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)的報(bào)量，實(shí)行梯度帶量。報(bào)價(jià)不高于詢價(jià)基準(zhǔn)的，可獲得不低于80%的帶量比例，報(bào)價(jià)高于詢價(jià)基準(zhǔn)但不高于最高有效申報(bào)價(jià)的，也可獲得一定帶量比例。

在扣量糾偏方面，原中選價(jià)格較低的產(chǎn)品，允許適度上調(diào)價(jià)格，但帶量比例要下調(diào)，先扣減10個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)漲幅每增加1%，帶量比例額外扣減1個(gè)百分點(diǎn)，扣完為止（例如，漲價(jià)1%扣減11個(gè)百分點(diǎn)，漲10%扣減20個(gè)百分點(diǎn)）。當(dāng)前未中選的產(chǎn)品，以詢價(jià)基準(zhǔn)的70%為基礎(chǔ)，計(jì)算價(jià)格變化幅度，對(duì)價(jià)格上浮產(chǎn)品按相同原則扣減帶量比例。

張廷杰認(rèn)為，價(jià)格的波動(dòng)會(huì)在帶量與分量中給予體現(xiàn)。聯(lián)采辦充分考慮到了部分產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)有小幅上漲。比如，二甲雙胍原來(lái)一分八，可以上漲幾分錢，但是，帶量的數(shù)量要相應(yīng)下調(diào)。充分體現(xiàn)出了科學(xué)的“量?jī)r(jià)掛鉤”的整體大原則。

此外，采購(gòu)周期內(nèi)，新上市藥品和未中選藥品可申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)，若接受本品種詢價(jià)基準(zhǔn)的，可獲得中選資格。接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格執(zhí)行后，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)已有采購(gòu)協(xié)議且采購(gòu)價(jià)格低于中選價(jià)格的，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商后繼續(xù)按原協(xié)議價(jià)格執(zhí)行。

根據(jù)《征求意見稿》，本次接續(xù)采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起至2028年12月31日。